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复星医药:子其它企业新型冠状病毒mRNA疫苗获临床试验注册审评受理

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原标题:复星制药:子企业新型冠状病毒基因疫苗接受临床试验注册审查验收来源:中国证券报中国证券网

中国证券报(记者王辉)复星制药7月13日晚宣布,企业控股子企业上海复星药业发展有限企业(以下简称“复星药业”)已收到《受理通知书》,其授权的新型冠状病毒基因疫苗(BNT162b1)(以下简称“疫苗”)用于防止新型冠状病毒被国家药品监督管理局(以下简称“SFDA”)接受进行临床试验注册审查。

据该企业称,复星药业于2020年3月获得德国BioNTech SE(以下简称“BioNTech”)授权,基于其专有的基因技术平台,独家开发和商业化新型冠状病毒疫苗产品,BioNTech是该地区疫苗的权利持有人。该疫苗是一种用于预防的生物产品,主要用于预防18岁及以上人群中的新型冠状病毒。

截至公告日,该疫苗分别在德国和美国进行第一阶段临床试验,尚未批准基于基因技术平台的预防性疫苗在全球范围内上市。截至2020年6月,本集团(即本企业及其控股子企业/单位)现阶段对疫苗的累计R&D投资约为人民币1406万元(未经审计,包括许可费)。

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